30/07/2020 - (Reuters) - A AstraZeneca recebeu proteção contra reclamações de responsabilidade futura do produto relacionadas à sua vacina COVID-19, prometidas pela maioria dos países com os quais fechou acordos de fornecimento, disse um executivo sênior à Reuters. Com 25 empresas testando suas vacinas candidatas em humanos e se preparando para imunizar centenas de milhões de pessoas assim que os produtos funcionarem, a questão de quem paga por qualquer indenização por danos em caso de efeitos colaterais tem sido um ponto delicado nas negociações de fornecimento.
“Esta é uma situação única em que nós, como empresa, simplesmente não podemos correr o risco se em ... quatro anos a vacina apresentar efeitos colaterais”, disse Ruud Dobber, membro da equipe executiva sênior da Astra, à Reuters.
“Nos contratos que temos em vigor, estamos pedindo indenização. Para a maioria dos países, é aceitável assumir esse risco porque é do interesse nacional ”, disse ele, acrescentando que a Astra e os reguladores estavam fazendo da segurança e tolerabilidade uma prioridade. Dobber não quis nomear os países.
Funcionários da UE disseram à Reuters esta semana que a responsabilidade do produto está entre os pontos controversos nos esforços europeus para garantir acordos de fornecimento para as vacinas COVID-19 em potencial da Pfizer, Sanofi e Johnson & Johnson. Os Estados Unidos, entretanto, já têm uma lei que exclui reivindicações de delito de produtos que ajudam a controlar uma crise de saúde pública na forma de Prontidão Pública e Preparação para Emergências de 2005, ou Lei PREP.
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A AstraZeneca, a segunda maior farmacêutica da Grã-Bretanha, se comprometeu a fornecer um total de mais de 2 bilhões de doses sem lucro em acordos com os Estados Unidos, Grã-Bretanha e países europeus, entre outras nações e organizações. Os negócios da Astra diferem da maioria dos rivais porque garantiu o apoio do governo para os esforços de produção e desenvolvimento, enquanto concorrentes como a GlaxoSmithKline procuram negociar um preço para um produto acabado, condicionado à aprovação.
Para apoiar sua pretensão de renunciar aos lucros da colaboração de US $ 1,2 bilhão nos Estados Unidos, a Astra até mesmo concedeu ao governo acesso às contas financeiras relacionadas ao empreendimento, de acordo com Dobber. “Existem marcos muito claros antes de pagarem. Como fizemos a promessa de fabricar a vacina sem lucro, os auditores do governo dos Estados Unidos terão acesso gratuito aos nossos livros de contabilidade ”, disse ele.
Fonte: https://www.reuters.com/