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EUA recomendam 'pausa' para injeções de J&J em golpe para campanha de vacinas

vacijj113/04/21 - WASHINGTON (AP) - Os EUA recomendaram na terça-feira uma "pausa" no uso da vacina de dose única Johnson & Johnson COVID-19 para investigar relatos de coágulos sanguíneos raros, mas potencialmente perigosos, desencadeando uma reação em cadeia em todo o mundo e lidando com um retrocesso na campanha global de vacinação. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças e a Food and Drug Administration anunciaram que estavam investigando coágulos incomuns em seis mulheres entre 18 e 48 anos. Uma pessoa morreu.

O comissário interino da FDA esperava que a pausa durasse apenas alguns dias. Mas a decisão desencadeou uma ação rápida na Europa e em outros lugares, já que a farmacêutica, reguladores e fornecedores se moveram para interromper o uso da vacina J&J, pelo menos por enquanto. A J&J disse em comunicado que estava ciente dos relatos de coágulos sanguíneos, mas que nenhuma ligação com sua vacina havia sido estabelecida. No entanto, a empresa disse na terça-feira que atrasaria o lançamento de sua vacina na Europa e pausaria novas vacinas em seus testes que ainda estão em andamento até que possa atualizar suas orientações sobre como proceder.

Centenas de milhares de doses deveriam chegar aos países europeus, onde as vacinas têm sido afetadas por escassez de suprimentos, problemas logísticos e preocupações com coágulos sanguíneos em um pequeno número de pessoas que receberam a vacina AstraZeneca, que ainda não está liberada para uso no nós Qualquer desaceleração na disseminação das vacinas pode ter amplas implicações para o esforço global de vacinação. A vacina J&J era imensamente promissora porque seu regime de dose única e requisitos de armazenamento relativamente simples facilitariam o uso, especialmente em países menos ricos. Os coágulos, que aconteceram de seis a 13 dias após a vacinação nas veias que drenam o sangue do cérebro, ocorreram junto com plaquetas baixas, os fragmentos no sangue que normalmente formam coágulos. Mais de 6,8 milhões de doses da vacina J&J foram administradas nos EUA, a grande maioria sem efeitos colaterais ou sem efeitos colaterais.

“Sabemos que há muitos críticos que dizem: ‘Por quê? São apenas alguns casos. Por que não seguimos em frente?'”, disse o Dr. Peter Marks, diretor do centro de vacinas da FDA. Ele observou episódios anteriores em que surgiram problemas de saúde em pessoas que receberam novas vacinas, como a estreia da vacina contra a poliomielite em 1955 e uma campanha de vacinação contra uma nova forma de gripe em 1976.

Quando contramedidas médicas ferem pessoas nos Estados Unidos, “não temos muita tolerância a isso, e isso tende a minar a confiança nas vacinas”, disse Marks. “Então, simplesmente temos que fazer o que pudermos para minimizar ou eliminar problemas que podem ser considerados fogo amigo.” A decisão imediatamente suspendeu alguns programas de vacina nos EUA: em Atlanta, um evento de vacinação em massa para professores de escolas públicas que usaria a vacina J&J foi descartado. As autoridades de saúde de St. Louis disseram que alcançariam 1.800 pessoas que receberam as vacinas para avisá-las sobre possíveis problemas de saúde. E em Montana, duas faculdades que esperavam vacinar estudantes com doses de J&J antes de voltarem para casa para as clínicas de verão foram canceladas.

As autoridades enfatizaram que não encontraram sinais de problemas de coágulo com as vacinas COVID-19 mais usadas nos EUA – da Moderna e da Pfizer. Seth Shockley, de Indianápolis, recebeu a vacina J&J no domingo e ficou inicialmente preocupado quando soube dos possíveis efeitos colaterais na terça-feira. Suas preocupações desapareceram quando soube que havia apenas seis casos confirmados de coágulos sanguíneos.

“Prefiro correr o risco com a vacina – um risco muito menor – do que arriscar com o COVID”, disse ele. Agora ele está mais preocupado que os relatórios possam resultar em mais pessoas se recusando a se vacinar.

A FDA disse que os casos sob investigação parecem semelhantes aos coágulos que possivelmente estão ligados à vacina AstraZeneca. Reguladores europeus enfatizaram que o risco da AstraZeneca parece ser muito menor do que a possibilidade de desenvolver coágulos de pílulas anticoncepcionais, que normalmente causam coágulos em cerca de 4 em cada 10.000 mulheres que as usam por um ano. Falando na Casa Branca, o Dr. Anthony Fauci, o maior especialista do país em doenças infecciosas, disse que a pausa permitiria à FDA e ao CDC investigar os casos de coagulação e “tornar os médicos mais conscientes disso”.

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Um comitê do CDC se reunirá na quarta-feira para discutir os casos, e o FDA lançou uma investigação sobre a causa dos coágulos e da baixa contagem de plaquetas. Funcionários da FDA enfatizaram que a ação de terça-feira não era um mandato. Médicos e pacientes ainda podem usar a vacina da J&J se decidirem que seus benefícios superam seus riscos para casos individuais, disse Marks. As agências recomendam que as pessoas que receberam a vacina J&J entrem em contato com seu médico se sentirem dor de cabeça intensa, dor abdominal ou nas pernas ou falta de ar dentro de três semanas.

As autoridades de saúde dos EUA alertaram os médicos contra o uso de um tratamento típico para coágulos, a heparina, para diluir o sangue. As autoridades europeias que investigam os casos da AstraZeneca concluíram que os coágulos parecem ser semelhantes a uma resposta imune anormal muito rara que às vezes atinge pessoas tratadas com heparina, levando a um distúrbio temporário de coagulação.

Embora ainda não esteja claro se os relatos entre os receptores de J&J estão relacionados, os médicos tratam esses tipos de coágulos incomuns como tratam pessoas que têm a reação à heparina – com diferentes tipos de anticoagulantes e às vezes uma infusão de anticorpos, disse o Dr. Geoffrey Barnes, um especialista em coágulos da Universidade de Michigan.

Mesmo sem a vacina da J&J, funcionários da Casa Branca disseram que continuam no caminho certo para ter suprimentos suficientes para vacinar a maioria dos adultos americanos até o verão.

“Acreditamos que há vacina suficiente no sistema – Moderna e Pfizer – para todos os americanos que desejam se vacinar até 31 de maio”, disse Jeff Zients, coordenador de resposta à COVID-19 da Casa Branca.

A vacina J&J recebeu autorização de uso emergencial da FDA no final de fevereiro com grande alarde. No entanto, a injeção representa apenas uma pequena fração das doses administradas nos EUA. A J&J foi atormentada por atrasos na produção e erros de fabricação na fábrica de Baltimore de um empreiteiro.

Na semana passada, a farmacêutica assumiu a instalação para aumentar a produção na esperança de cumprir seu compromisso com o governo dos EUA de fornecer cerca de 100 milhões de doses até o final de maio.

Na Green Wave Pharmacy na zona rural de Clintwood, Virgínia, muitos clientes solicitaram especificamente a vacina J&J. A farmacêutica Sheryl Pientka disse que a farmácia nas Montanhas Apalaches atende pessoas de baixa renda e idosos que preferem tomar uma dose em vez de duas.

Embora a farmácia tenha vacinas da Moderna em estoque, alguns clientes idosos e domiciliares podem esperar que a injeção de J&J seja liberada para uso novamente, disse Pientka.

“É uma cidade muito pequena onde todo mundo conhece todo mundo, então as pessoas dizem: ‘Eu sei que fulano tomou a vacina. Se ela não tiver um problema, então eu vou buscá-la'", disse ela.

Fonte: https://apnews.com/