09/09/2022 - Uma análise de 27 anos de “irregularidades contínuas e sistemáticas” da indústria farmacêutica revela que o Departamento de Justiça dos EUA cobrou bilhões de dólares em multas contra empresas farmacêuticas, muitas vezes sob a Lei de Falsas Alegações. As multas sustentam os orçamentos do governo, mas não fazem nada para reformar o comportamento criminoso da indústria. No início de setembro, o Departamento de Justiça dos EUA (DOJ) anunciou que a gigante farmacêutica Bayer teria que desembolsar milhões para o DOJ para resolver as alegações de fraude sob o False Claims Act (FCA). O False Claims Act, que permite casos civis envolvendo fraude e falsas reivindicações contra o governo, remonta ao século 19 e à fraude de contratantes de defesa da era da Guerra Civil - mas nos tempos modernos, a fraude de saúde é o “principal impulsionador da atividade da FCA, tanto no número de casos arquivados quanto no total de dólares recuperados”.
No ano fiscal de 2021 - um ano em que remédios e produtos farmacêuticos foram à cidade com protocolos e vacinas hospitalares COVID-19 comprovadamente assassinos - o ato arrecadou mais de $ 5,6 bilhões, o segundo maior total anual na história da FCA. Oitenta e nove por cento desses acordos e julgamentos foram relacionados a “fabricantes de medicamentos e dispositivos médicos, prestadores de cuidados gerenciados, hospitais, farmácias, organizações de cuidados paliativos, laboratórios e médicos”.
E, embora os valores totais tenham sido menores nos três anos anteriores — exercícios de 2020, 2019 e 2018 — ainda predominaram os processos relacionados à saúde, respondendo por 86% a 87% dos acordos e sentenças. Em 2016, e novamente em 2019, a organização de defesa do consumidor Public Citizen concentrou-se em “irregularidades contínuas e sistemáticas” da indústria farmacêutica, analisando até 27 anos (1991-2017) de multas criminais e civis pagas aos governos federal ou estadual , seja por meio da FCA ou de outros mecanismos.
Os dois principais tipos de violações foram fraude de preços de medicamentos e marketing ilegal ou enganoso. Mas os relatórios também descrevem práticas como propinas, manipulação de patentes, conluio corporativo, ocultação de dados, venda de produtos contaminados ou adulterados, contabilidade e fraude fiscal, informações privilegiadas e distribuição de medicamentos não aprovados. Em 2020, autores acadêmicos publicaram uma análise semelhante no Journal of the American Medical Association, relatando que 22 das 26 empresas farmacêuticas globais 500 ou Fortune 1000 pagaram multas estaduais ou federais por atividades ilegais entre 2003-2016, com todas menos uma empresa contratando nas ilegalidades “por 4 ou mais anos”.
Os autores especularam que as quatro empresas não documentadas como pagando multas poderiam ser mais éticas ou, inversamente, poderiam abrigar “uma capacidade de atividade ilegal não ser detectada”. Todos esses relatórios apóiam a conclusão de Marc Rodwin – professor da Faculdade de Direito da Universidade de Suffolk e especialista em leis, políticas e ética em saúde – que escreveu em um documento jurídico de 2015 que a má conduta “em larga escala” da indústria farmacêutica “corre o risco de cair na banalidade das práticas comerciais comuns”.
A queda da Bayer no balde
O recém-anunciado acordo do DOJ de US$ 40 milhões da Bayer, que responde a processos de denunciantes iniciados há quase duas décadas, representa uma queda no balde em comparação com os ganhos de US$ 48,9 bilhões da empresa em 2021. A empresa com sede na Alemanha, a sexta maior força farmacêutica do mundo, está envolvida em uma “onda de investimentos” biotecnológica contínua que permitiu resultados financeiros positivos, apesar das atuais dores de cabeça legais associadas à propriedade da Monsanto.
O Violation Tracker, um banco de dados que cobre má conduta corporativa a partir do ano 2000, exibe 155 resultados para a Bayer e suas subsidiárias nas últimas duas décadas, listando penalidades como violações de segurança de medicamentos e equipamentos médicos, ofensas da FCA e várias outras formas de fraude.
A “história de prevaricação” da empresa remonta muito antes, no entanto, apresentando sua comercialização de heroína como um xarope para tosse infantil mais vendido no início do século 20; a venda de armas químicas letais durante a Primeira Guerra Mundial em violação dos tratados de guerra química; colaboração, como parte do conglomerado IG Farben, com experimentos médicos nazistas durante a Segunda Guerra Mundial; conscientemente comercializando produtos sanguíneos contaminados nas décadas de 1970 e 1980; e, por 16 anos, promovendo um dispositivo de controle de natalidade agora lembrado - o foco de quase 20.000 ações judiciais - que rotineiramente perfurava os órgãos internos das mulheres.
Os processos de longa duração que levaram ao último acordo alegaram que a Bayer pagou propinas a hospitais e médicos para promover três medicamentos: um medicamento para colesterol retirado do mercado em 2001 após ser associado a “casos significativamente mais fatais do que seus concorrentes”, um potente antibiótico associado a um ampla gama de reações adversas graves ou fatais e um medicamento para cirurgia cardíaca tóxico para os rins aprovado em 1993 e recolhido tardiamente em 2007, depois de matar cerca de 22.000 pacientes com bypass.
O denunciante também alegou o marketing de medicamentos “para usos fora do rótulo que não eram razoáveis e necessários” e uma minimização significativa dos riscos de segurança dos dois medicamentos recolhidos. Embora a Bayer tenha retirado os dois medicamentos por “razões de segurança”, seu acordo não admite irregularidades.
Principais infratores desde o início dos anos 1990
Em 1986, o Congresso alterou o False Claims Act, expandindo significativamente seu escopo e “dando nova vida ao que agora se tornou a principal ferramenta de aplicação do governo contra a fraude”. No entanto, naquele mesmo ano, o presidente Ronald Reagan sancionou o National Childhood Vaccine Injury Act, uma lei que dizimou os incentivos para tornar as vacinas seguras, fornecendo aos fabricantes imunidade geral de responsabilidade por danos causados por vacinas.
A suspensão dessas restrições legais catapultou as vacinas de um “canto negligenciado do negócio de medicamentos” para um dos principais impulsionadores dos lucros da indústria farmacêutica. As análises de acordos do Public Citizen de 1991 em diante indicam que esses fabricantes também se sentiram encorajados a se envolver em comportamento ilegal - e reincidente - mesmo para drogas que não desfrutam de proteções de responsabilidade.
De acordo com a Violation Tracker, da Johnson & Johnson (J&J), a Merck e a Pfizer são as três maiores empresas em termos de total de multas pagas, sendo as duas últimas também responsáveis pelo maior número de infrações. Entre as penalidades da Pfizer estava um acordo de 2009 de $ 2,3 bilhões - o maior acordo de fraude de saúde na história do DOJ.
A Merck e a Pfizer são duas das “quatro grandes” empresas que fornecem vacinas no calendário de vacinas infantis da América, e a J&J e a Pfizer são responsáveis por duas das quatro vacinas COVID-19 autorizadas para uso nos EUA. Em 2021, a Pfizer se tornou a maior empresa farmacêutica do mundo, em receita, graças às suas vacinas COVID-19, também isentas de responsabilidade, e ao medicamento Paxlovid. Juntos, Paxlovid e as vacinas representaram quase metade das receitas operacionais.
“Receitas duráveis do Covid-19” estão alimentando a expectativa da Pfizer de que continuará sendo uma “empresa em crescimento”.
Cui bono?
Embora as propinas da indústria farmacêutica a hospitais e médicos estejam entre os maus comportamentos abertamente reconhecidos por levar a acordos ou julgamentos, poucos especialistas discutem, mesmo indiretamente, o fato de que as próprias penalidades funcionam como uma forma de propina federal. O professor de direito Rodwin discretamente aludiu a isso em seu artigo de 2015, ao especular sobre “por que os promotores raramente usam as sanções mais fortes de seu arsenal”. Rodwin levantou a hipótese de que pode ser porque eles “preferem buscar penalidades monetárias para sustentar seus orçamentos”.
De acordo com o Violation Tracker, as penalidades farmacêuticas desde 2000 enriqueceram os cofres federais (e estaduais) em mais de US$ 87 bilhões. Curiosamente, os dois relatórios do Public Citizen mostraram uma queda repentina em 2013 e 2014 no número e tamanho dos acordos, com as penalidades criminais federais “quase desaparecendo” em 2017. Ansioso para neutralizar qualquer percepção de diminuição da fiscalização, uma publicação chamada FCA Insider proclamou no início de 2021 o “esforço de anos do DOJ … os principais responsáveis pela aplicação da lei obtêm maiores recuperações relacionadas a fraudes.
Uma olhada honesta na história mostra, no entanto, que na maioria das vezes, o DOJ - e agências reguladoras como a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças - têm sido parceiros tendenciosos da indústria farmacêutica no crime, e não seus antagonistas. Exemplos do zelo falso e seletivo pela justiça incluem a suposta fraude perpetrada por advogados do DOJ com a intenção de negar indenização a milhares de peticionários do Programa Nacional de Compensação por Lesões por Vacinas e, mais recentemente, o argumento surpreendente da Pfizer de que um processo de denunciante relacionado à vacina COVID-19 contra ela deveria ser descartada “porque o governo dos Estados Unidos sabia das irregularidades, mas continuou a fazer negócios com o fabricante da vacina”.
E, do ponto de vista da indústria farmacêutica, entregar um corte de US$ 87 bilhões aos federais para engraxar os patins parece ser um preço aceitável a pagar. Como o Public Citizen observou há alguns anos, as penalidades farmacêuticas no período de 1991-2017 representaram insignificantes 5% dos lucros líquidos das 11 maiores empresas farmacêuticas globais “durante apenas 10 desses 27 anos”, totalizando pouco mais do que um tapa na cara. o pulso. Enfatizando o “desequilíbrio total” entre penalidades e lucros, o grupo de consumidores concluiu que, sem uma aplicação mais sincera e ativa – incluindo processos e sentenças de prisão para executivos que supervisionam fraudes sistêmicas – “atividades ilegais, mas lucrativas, continuarão a fazer parte das empresas [farmacêuticas]' modelo de negócios”.
Fonte: https://childrenshealthdefense.org