13/01/2023 por Ben Leonard e Lauren Gardner - As agências disseram que o sinal de vigilância “é muito improvável” de representar um “verdadeiro risco clínico” e disseram que continuaram a recomendar a vacina. O CDC e o FDA anunciaram na sexta-feira que seu sistema de vigilância sinalizou uma possível ligação entre a nova vacina bivalente Covid-19 da Pfizer-BioNTech e derrames em pessoas com 65 anos ou mais, mas disseram que continuam recomendando as injeções.
A vigilância “levantou a questão de saber se” o risco de AVC foi elevado no período de 21 dias após a vacinação versus 22 a 44 dias após a vacinação, de acordo com um comunicado no site do CDC. As agências disseram que outros dados dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid, Departamento de Assuntos de Veteranos e outras fontes não mostraram um risco elevado de derrame.
“Embora a totalidade dos dados atualmente sugira que é muito improvável que o sinal … represente um verdadeiro risco clínico, acreditamos que é importante compartilhar essas informações com o público, como fizemos no passado, quando um de nossos sistemas detecta um sinal”, disse o comunicado.
O sistema de vigilância em tempo real, Vaccine Safety Datalink do CDC, atendeu aos critérios que justificam uma investigação mais aprofundada sobre se a vacina bivalente da Pfizer levou a um maior risco de acidente vascular cerebral isquêmico, que ocorre quando as artérias que bombeiam sangue para o cérebro são bloqueadas por um coágulo sanguíneo.
A Pfizer e a BioNTech disseram em comunicado que “não há evidências para concluir que o AVC isquêmico esteja associado ao uso das vacinas COVID-19 das empresas”.
O anúncio gerou uma resposta da presidente da Câmara de Energia e Comércio, Cathy McMorris Rodgers (R-Wash.), Que disse que o CDC e o FDA testemunharão perante seu comitê.
“Essas agências devem investigar rapidamente, de maneira aberta e transparente, se a vacina pode ou não ter contribuído para os derrames relatados”, disse McMorris Rodgers em comunicado. “Se há uma lição que o CDC e o FDA deveriam ter aprendido com a pandemia, é a importância de fornecer informações honestas, claras, precisas e oportunas ao povo americano sobre os riscos e benefícios potenciais das intervenções do COVID-19, incluindo vacinação .”
O anúncio ocorre quando o governo Biden promove agressivamente a vacina atualizada para americanos mais velhos.
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Indivíduos com mais de 65 anos correm maior risco de doenças graves por Covid, incluindo hospitalização e morte, e os dados do CDC mostram que 70% da média de novas internações diárias de pacientes com Covid-19 confirmado na última semana tinham 60 anos ou mais.
Menos de 40 por cento das pessoas com mais de 65 anos receberam a injeção de reforço que ficou disponível no outono, de acordo com o CDC, apesar do esforço de seis semanas do governo para aumentar a vacinação nessa faixa etária antes dos feriados. Noventa e quatro por cento dos idosos receberam as duas primeiras séries de vacinas de RNA mensageiro.
Milhões de doses das vacinas Covid de RNA mensageiro feitas pela Pfizer-BioNTech e Moderna - as agências disseram que a vacina Moderna não foi sinalizada por sua vigilância - foram administradas nos EUA, e as autoridades federais de saúde repetidamente as consideraram seguras e eficazes para use em qualquer pessoa com 6 meses de idade ou mais.
Ainda assim, efeitos colaterais raros, mas graves – que podem ocorrer com qualquer produto farmacêutico – surgiram desde o lançamento das vacinas.
Os dados mostraram um risco elevado de miocardite e pericardite – inflamação do músculo e da membrana do coração, respectivamente – após a segunda dose da vacina de mRNA entre homens de 12 a 39 anos, sendo os mais afetados aqueles no final da adolescência e na faixa dos 20 anos. A condição também pode ocorrer após a infecção por Covid e outras doenças e tende a ser mais grave nesses casos, e o FDA e o CDC dizem que os benefícios da vacinação superam os riscos.
As autoridades federais interromperam o uso da vacina Covid de dose única da Johnson & Johnson por 10 dias em abril de 2021, apenas algumas semanas após sua estreia, depois que os sistemas de vigilância de eventos adversos da vacina detectaram uma possível ligação entre uma condição grave de coagulação sanguínea e as injeções.
Mais tarde, o FDA descobriu que cerca de 15% dos casos de trombose com síndrome de trombocitopenia, conhecida como TTS, eram fatais, com a maior taxa de notificação entre mulheres de 30 a 49 anos. favor nos EUA em favor das injeções de mRNA, com o FDA limitando o uso da vacina J&J em maio de 2022 a adultos que não podem ou não querem obter os produtos Pfizer ou Moderna.
Fonte: https://www.politico.com