17/08/2022 - Desde o final do ano passado, o RNA mensageiro para as vacinas COVID-19 da Moderna, incluindo seu reforço Omicron recentemente reformulado, foi fabricado exclusivamente por uma empresa pouco conhecida com laços significativos com a inteligência dos EUA. No início desta semana, o Reino Unido se tornou o primeiro país a aprovar a versão reformulada da Moderna de sua vacina COVID-19, que afirma fornecer proteção contra a forma original do vírus e a variante Omicron significativamente menos letal, mas mais transmissível.
O produto foi aprovado pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) com o apoio da Comissão de Medicamentos Humanos do governo do Reino Unido. Descrita pelas autoridades do Reino Unido como uma “ferramenta afiada” na campanha de vacinação contínua do país, a vacina reformulada combina a vacina COVID-19 previamente aprovada com uma “candidata a vacina” visando a variante Omicron BA.1. Essa vacina candidata nunca foi previamente aprovada e não foi objeto de estudo independente. A MHRA aprovou a vacina com base em um único teste incompleto em humanos atualmente sendo conduzido pela Moderna. A empresa divulgou dados incompletos desse teste em comunicados de imprensa da empresa em junho e julho. O estudo ainda não foi publicado em uma revista médica ou revisado por pares. Nenhuma preocupação foi levantada por nenhuma agência reguladora, incluindo a MHRA, em relação ao histórico da Moderna de envolvimento em atividades suspeitas e provavelmente ilegais em testes anteriores de produtos, incluindo sua vacina COVID-19 original.
A aprovação ocorre pouco antes de vários países ocidentais, incluindo o Reino Unido, planejarem realizar uma campanha massiva de vacinação contra a COVID-19 neste outono. A Moderna também observou que a aprovação de sua vacina de reforço Omicron está pendente nos EUA, UE, Austrália e Canadá – todos os quais também estão planejando campanhas de vacinação de outono focadas no COVID-19. O CEO da empresa, Stéphane Bancel, chamou a vacina reformulada de “nossa principal candidata a reforço no outono de 2022”.
No entanto, ao contrário da vacina COVID-19 original da empresa, o material genético, ou RNA mensageiro (mRNA), para esta nova vacina, incluindo o material genético recém-formulado destinado a fornecer proteção contra a variante Omicron, está sendo fabricado, não pela Moderna, mas por uma empresa relativamente nova que quase não recebeu atenção da mídia, apesar de suas ligações abertas com a inteligência dos EUA. Em setembro passado, foi anunciado discretamente que uma empresa chamada National Resilience (muitas vezes chamada simplesmente de Resilience) começaria a fabricar o mRNA para produtos de vacina Moderna COVID-19. Sob os termos do contrato plurianual, “a Resilience produzirá mRNA para a vacina Moderna COVID-19 em suas instalações em Mississauga, Ontário, para distribuição em todo o mundo”.
“Reinventando a Biofabricação”
A National Resilience foi fundada há relativamente pouco tempo, em novembro de 2020, e se descreve como “uma empresa de manufatura e tecnologia dedicada a ampliar o acesso a medicamentos complexos e proteger as cadeias de suprimentos biofarmacêuticos contra interrupções”. Desde então, vem construindo “uma rede sustentável de soluções de fabricação de ponta a ponta de alta tecnologia, com o objetivo de garantir que os medicamentos de hoje e de amanhã possam ser produzidos com rapidez, segurança e escala”. Além disso, planeja “reinventar a biofabricação” e “democratizar o acesso a medicamentos”, ou seja, terapias genéticas, vacinas experimentais e outros “medicamentos de amanhã”.
Em busca desses objetivos, a empresa anunciou que “investiria ativamente no desenvolvimento de novas tecnologias poderosas para fabricar medicamentos complexos que estão definindo o futuro da terapêutica, incluindo terapias celulares e genéticas, vetores virais, vacinas e proteínas”. Foi fundada com a intenção relatada de “construir um sistema melhor para a fabricação de medicamentos complexos para combater doenças mortais” como uma forma de melhorar a “preparação pandêmica” pós-COVID.
A empresa inicialmente comercializou suas capacidades de fabricação como “a plataforma de resiliência” e oferece principalmente “modalidades de RNA”, incluindo desenvolvimento de RNA para vacinas, edição de genes e terapêutica; e “Produção de vírus”, incluindo vetores virais, vírus oncolíticos (ou seja, um vírus projetado para atacar preferencialmente células cancerígenas), vírus para uso no desenvolvimento de vacinas e vírus editados por genes para fins não especificados. Vale a pena notar que, até o momento, muitos experimentos controversos de “ganho de função” justificaram a modificação de vírus para os mesmos fins descritos pelos recursos de produção de vírus da National Resilience. Além disso, a National Resilience oferece formulações de produtos e outras modalidades, como produtos biológicos e terapias celulares, para sua clientela e a “Produção de vírus” de seu site foi removida.
A National Resilience, por ser uma empresa tão jovem, tem muito poucos clientes e há poucas informações publicamente disponíveis sobre suas capacidades de fabricação além do site da empresa. A empresa adquiriu sua primeira fábrica comercial apenas em março de 2021, localizada em Boston, MA e comprada da Sanofi, seguida logo em seguida pela aquisição de outra fábrica separada localizada em Mississauga, Ontário, Canadá. Reformas foram anunciadas para as fábricas, mas pouco se sabe publicamente sobre seu progresso. Antes das aquisições, a empresa sublocava uma instalação na área da baía em Fremont, Califórnia. Os repórteres ficaram intrigados na época sobre o motivo de uma empresa com cerca de 700 funcionários na época ter adquirido um total de 599,00 pés quadrados de espaço de fabricação depois de ter emergido do sigilo menos de 6 meses antes.
Em abril de 2021, a National Resilience adquiriu a Ology Bioservices Inc., que havia recebido um contrato de US$ 37 milhões dos militares dos EUA em novembro anterior para desenvolver um tratamento avançado de anticorpos monoclonais anti-COVID-19. Essa aquisição também forneceu à National Resilience seu primeiro laboratório de Nível de Biossegurança 3 (BSL-3) e a capacidade de fabricar terapias celulares e genéticas, vacinas virais vivas e vetores e vírus oncolíticos.
Apesar de estar nos estágios iniciais de desenvolvimento de suas capacidades de fabricação “revolucionárias”, a National Resilience firmou uma parceria com o governo do Canadá em julho do ano passado. Por esse acordo, o governo canadense planeja investir CAD 199,2 milhões (cerca de US$ 154,9 milhões) na subsidiária da National Resilience com sede em Ontário, a Resilience Biotechnologies Inc. agora está fabricando o mRNA para os produtos COVID-19 da Moderna. O Ministro da Inovação, Ciência e Indústria do Canadá, François-Philippe Champagne, afirmou na época que o investimento “construiria a preparação futura para uma pandemia” e ajudaria “a crescer o ecossistema de ciências da vida do Canadá como um motor para nossa recuperação econômica”. Mais recentemente, em 2022, a empresa anunciou alguns novos clientes – Takeda, Opus Genetics e o Departamento de Defesa dos EUA.
Segundo os executivos da National Resilience, as ambições da empresa aparentemente vão muito além da fabricação de RNA e vírus. Por exemplo, o CEO da Resilience, Rahul Singhvi, afirmou que a empresa está buscando construir “o ecossistema de fabricação biofarmacêutica mais avançado do mundo”. No entanto, Singhvi se recusou a oferecer muitos detalhes sobre como exatamente a empresa planeja se tornar a empresa de biomanufatura de elite do planeta.
Em entrevista ao The San Francisco Business Times, Singhvi afirma que a Resilience está procurando preencher suas enormes fábricas com “tecnologias e pessoas que possam definir e aplicar novos padrões para a fabricação de terapias celulares e terapias genéticas, bem como tratamentos baseados em RNA”. Antes da Resilience, Singhvi foi CEO da NovaVax e sócio operacional da Flagship Pioneering, que desempenhou um papel importante na criação e ascensão da Moderna.
Singhvi insistiu ainda que a National Resilience “não é uma empresa terapêutica, não é uma empreiteira e não é uma empresa de ferramentas” e, em vez disso, visa “aumentar a produção usando as novas modalidades terapêuticas”, como tratamentos baseados em RNA, que se tornaram normalizados no COVID -19 era. Considerando que os fabricantes contratados “são como cozinhas, com panelas e frigideiras prontas para qualquer receita”, “o que estamos tentando fazer é consertar as receitas”, explicou Singhvi. Um membro do conselho de administração da Resilience, o ex-comissário da FDA e membro do conselho da Pfizer, Scott Gottlieb, descreveu a empresa como buscando atuar como o equivalente da Amazon Web Services para a indústria de biotecnologia.
Essencialmente, a Resilience se apresenta como oferecendo soluções que permitirão que medicamentos “futuristas”, incluindo vacinas de mRNA, sejam produzidos de forma mais rápida e eficiente, com o aparente objetivo de monopolizar certas partes do processo de biofabricação. Também parece prestes a se tornar o fabricante de escolha para vacinas de mRNA e terapêutica experimental no caso de uma futura pandemia, que alguns “filantropos” de saúde pública como Bill Gates disseram ser iminente.
Talvez a ambição mais notável da empresa esteja relacionada às suas alegações de que apoiam os clientes por meio do processo regulatório do governo. Dada a ênfase da empresa na produção em massa rápida de terapias genéticas experimentais, sua intenção declarada de colocar no mercado os produtos médicos “futuristas” que fabrica o mais rápido possível parece estar em desacordo com os processos regulatórios tradicionais e mais lentos. De fato, pode-se facilmente argumentar que as aprovações de vacinas de mRNA pela primeira vez na história da humanidade durante a crise do COVID-19 só foram possíveis devido ao grande relaxamento do procedimento regulatório e dos testes de segurança devido à urgência percebida da situação.
A resiliência parece empenhada em ver esse fenômeno se repetir. Como mencionado anteriormente, a empresa afirma permitir o estabelecimento e aplicação de “novos padrões para a fabricação de terapias celulares e terapias genéticas” e também diz que planeja se tornar um “portador de padrões de agregação de tecnologia que ajuda as terapias a chegarem ao mercado com mais eficiência”. Anteriormente, oferecia em seu site “suporte regulatório” e “consultoria estratégica” aos clientes, sugerindo que buscaria a mediação entre clientes e órgãos reguladores do governo para cumprir sua meta de levar os produtos que fabrica ao mercado mais rapidamente. Além disso, no lançamento, a empresa alegou que planejava obter “capacidades regulatórias” não especificadas. Nesse caso, é certamente notável que ex-funcionários do alto escalão da Food and Drug Administration (FDA) estejam no conselho da empresa ou, como será observado em breve, tenham desempenhado um papel importante na criação da empresa.
As pessoas por trás da resiliência
A Resilience foi cofundada pelo capitalista de risco de biotecnologia Robert Nelsen, conhecido por ouvir “os primeiros sussurros da ciência, mesmo quando os dados são muito antigos para qualquer outra pessoa”. Nelsen foi um dos primeiros investidores na Illumina, uma gigante de hardware e software de sequenciamento de genes com sede na Califórnia que atualmente domina o campo da genômica. Conforme mencionado em uma investigação anterior do Unlimited Hangout, a Illumina está intimamente ligada ao equivalente DARPA do Wellcome Trust conhecido como Wellcome Leap, que também é focado em “medicamentos” “futuristas” e transumanistas. Nelsen é agora presidente do conselho da National Resilience, que é um “quem é quem” de grandes atores do Estado de Segurança Nacional dos EUA, Big Pharma e “filantropia” relacionada a produtos farmacêuticos.
No entanto, embora Nelsen tenha recebido grande parte do crédito pela criação da Resilience, ele revelou em uma entrevista que a ideia da empresa veio de outra pessoa - Luciana Borio. Em julho do ano passado, Nelsen revelou que foi enquanto conversava com Borio sobre “seu trabalho na preparação para pandemias no NSC [Conselho de Segurança Nacional]” que “ajudou a levar ao lançamento da Resiliência, startup de produção de produtos biológicos de US$ 800 milhões de Nelsen”.
Na época da conversa, Borio era o vice-presidente da In-Q-tel, o braço de capital de risco da CIA que tem sido usado desde sua criação no início dos anos 2000 para fundar várias empresas, muitas das quais atuam como agências frentes. Antes da In-Q-Tel, ela atuou como diretora de preparação médica e de biodefesa no Conselho de Segurança Nacional durante o governo Trump e já havia sido cientista-chefe interina do FDA de 2015 a 2017.
Borio é atualmente membro sênior de saúde global no Conselho de Relações Exteriores, consultor da Goldman Sachs, membro da aliança de vacinas financiada por Bill Gates, CEPI, e sócio da empresa de capital de risco de Nelsen, ARCH Venture Partners, que financia a Resiliência. O ARCH de Nelsen financiou anteriormente a Nanosys, a empresa do controverso cientista Charles Lieber. Na época de sua conversa com Nelsen que levou à criação de Resilience, Borio estava co-escrevendo um documento de política para o Johns Hopkins Center for Health Security que recomendava vincular o status de vacinação COVID-19 com programas de vale-refeição e assistência de aluguel como um meio possível de coagir certas populações a tomar a vacina experimental.
Borio dificilmente é a única conexão In-Q-Tel da Resilience, já que o CEO da In-Q-Tel, Chris Darby, faz parte do conselho de administração da empresa. Darby também faz parte do conselho de administração da CIA Officers Memorial Foundation. Darby também foi recentemente membro da Comissão de Segurança Nacional em Inteligência Artificial (NSCAI), onde membros das forças armadas, da comunidade de inteligência e das principais empresas do Vale do Silício defenderam a necessidade de reduzir o uso de “sistemas legados” em favor de sistemas com foco em IA. alternativas como um imperativo de segurança nacional. Entre esses “sistemas legados” identificados pelo NSCAI estavam visitas médicas pessoais e até mesmo o recebimento de atendimento médico de um médico humano, em oposição a um “médico” de IA. O NSCAI também defendeu a remoção de “barreiras regulatórias” que impedem que essas novas tecnologias substituam “sistemas legados”.
Outro membro notável do conselho, ao discutir os laços de inteligência da Resilience, é Drew Oetting. Oetting trabalha para a Cerberus Capital Management, a empresa chefiada por Steve Feinberg, que anteriormente liderou o Conselho Consultivo de Inteligência do Presidente durante o governo Trump. A Cerberus é notavelmente a controladora da DynCorp, uma controversa empreiteira de segurança nacional dos EUA ligada a vários escândalos, incluindo escândalos relacionados ao tráfico sexual em zonas de conflito. Oetting também faz parte da ONG Thorn, ligada à CIA, ostensivamente focada em combater o tráfico de crianças que foi objeto de uma investigação anterior do Unlimited Hangout.
Oetting também é cofundador da 8VC, uma empresa de capital de risco que é uma das principais investidoras da Resilience. O outro cofundador da 8VC é Joe Lonsdale e Oetting “começou sua carreira” como chefe de gabinete de Lonsdale. Lonsdale é o co-fundador, ao lado de Peter Thiel e Alex Karp, da Palantir, uma empresa de fachada da CIA e contratante de inteligência que é o sucessor do controverso programa de vigilância em massa e mineração de dados Total Information Awareness (TIA) da DARPA. Além disso, Oetting trabalhou anteriormente para o fundo de investimento de Bill Gates.
Também digno de nota é a presença de Joseph Robert Kerrey, ex-senador dos EUA por Nebraska e ex-membro da Comissão do 11 de setembro, cheia de conflitos de interesse, no conselho da Resilience. Kerrey é atualmente diretor-gerente da Allen & Co., uma empresa de banco de investimento de Nova York que realiza um “acampamento de verão para bilionários” anual desde 1983. A Allen & Co. e é mencionado repetidamente em todo o meu próximo livro One Nation Under Blackmail. Por exemplo, Charles e Herbert Allen, que dirigiram a empresa por décadas, tiveram negócios consideráveis com chefões do crime organizado e testas de ferro de notórios gângsteres como Meyer Lansky, particularmente nas Bahamas. Eles também eram parceiros de negócios dos mentores de Leslie Wexner, A. Alfred Taubman e Max Fisher, bem como associados de Earl Brian, um dos arquitetos do escândalo do software PROMIS - que viu o crime organizado e as redes de inteligência cooperarem para roubar e comprometer o software PROMIS. para fins de chantagem e coleta clandestina de informações. A Allen & Co. CIA.
Além desses indivíduos ligados à inteligência, o restante do conselho da Resilience inclui a ex-CEO da Fundação Bill & Melinda Gates, Susan Desmond-Hellmann; o ex-comissário da FDA e membro do conselho da Pfizer, Scott Gottlieb; dois ex-executivos da Johnson & Johnson; o ex-presidente e CEO da filial norte-americana da Teva Pharmaceuticals, George Barrett; professor da CalTech e membro do conselho da Alphabet (ou seja, Google) e Illumina, Frances Arnold; ex-executivo da Genentech e Merck, Patrick Yang; e o CEO da Resiliência, Rahul Singhvi.
Aumentar ou Não Aumentar
É certamente revelador que a Moderna, normalmente faminta por publicidade, tenha falado tão pouco sobre sua parceria com a Resilience e que a Resilience, apesar de seus planos ambiciosos, também tenha evitado os holofotes da mídia. Considerando a história da Moderna e as conexões da Resilience, pode haver mais nessa parceria que chama a atenção e os membros preocupados do público fariam bem em ficar de olho na Resilience, em suas parcerias e nos produtos que está fabricando.
Dado que agora vivemos em um mundo onde as decisões regulatórias do governo sobre a aprovação de medicamentos são cada vez mais influenciadas por comunicados de imprensa corporativos e os procedimentos regulatórios normais caíram no esquecimento por serem muito “lentos”, é provável que haja pouco escrutínio da genética material que a Resilience produz para os “medicamentos de amanhã”. Isso já parece ser verdade para a vacina COVID-19 recentemente reformulada da Moderna, pois não houve exame independente da nova sequência genética de mRNA usada na candidata a vacina específica da Omicron ou de seus efeitos no corpo humano a curto, médio ou longo prazo. Para aqueles que são céticos em relação ao papel descomunal que as empresas ligadas à inteligência estão desempenhando na tentativa de “revolução” tecnológica na área médica, é melhor considerar o papel da Resiliência na próxima campanha de vacinação de outono e em cenários futuros de pandemia e saúde pública antes experimentando seus produtos “futuristas”.
Fonte: https://unlimitedhangout.com