10/09/2021, por Tyler Durden - Como se vê, todos os cientistas e médicos que insistiram que o medicamento "revolucionário" da Merck para COVID, o molnupiravir, é extremamente seguro, não estavam aderindo fielmente à "ciência" afinal. Porque, de acordo com um relatório publicado na quinta-feira pela Barron's, alguns cientistas estão preocupados que a droga - que supostamente reduziu as hospitalizações pela metade durante um estudo que foi interrompido - possa causar câncer ou defeitos congênitos.
Tanto para ter um "forte perfil de segurança", como o Dr. Scott Gottlieb afirmou em uma entrevista no dia em que a Merck divulgou a pesquisa pela primeira vez. amplamente esperado para ser uma das "drogas mais lucrativas de todos os tempos" - que é uma das razões pelas quais as ações da Merck subiram em território de dois dígitos após o anúncio. Como informamos no início desta semana, a Merck e seu "parceiro" Ridgeback Biotherapeutics vão lucrar imensamente cobrando dos clientes até 40 vezes o que custa para fabricar o medicamento, que Ridgeback originalmente licenciou da Emory University por uma "soma não divulgada". A droga foi desenvolvida com financiamento do governo federal.
De acordo com Barron's, alguns cientistas que estudaram a droga acreditam que seu método de suprimir o vírus pode potencialmente enlouquecer dentro do corpo. Alguns cientistas que estudaram o medicamento alertam, no entanto, que o método usado para matar o vírus que causa o Covid-19 traz perigos potenciais que podem limitar a utilidade do medicamento. O molnupiravir funciona incorporando-se ao material genético do vírus e, em seguida, causando um grande número de mutações à medida que o vírus se replica, matando-o efetivamente. Em alguns testes de laboratório, a droga também mostrou a capacidade de se integrar ao material genético de células de mamíferos, causando mutações à medida que essas células se replicam.
Se isso acontecesse nas células de um paciente sendo tratado com molnupiravir, teoricamente poderia levar a câncer ou defeitos congênitos. Em particular, Raymond Schinazi, professor de pediatria e diretor de farmacologia bioquímica da Emory, que estudou o medicamento enquanto estava sendo desenvolvido e publicou vários artigos sobre o NHC, o composto que é o ingrediente ativo do medicamento. Ele publicou um artigo que mostrou que a droga pode produzir uma reação como a descrita acima e insistiu que não deveria ser administrada a jovens - especialmente mulheres grávidas - sem mais dados.
Schinazi disse à Barron's que não acredita que o molnupiravir deva ser administrado a mulheres grávidas ou a jovens em idade reprodutiva, até que mais dados estejam disponíveis. Os testes de molnupiravir da Merck excluíram mulheres grávidas; os cientistas que conduziram o teste pediram aos participantes do sexo masculino que “se abstivessem de relações heterossexuais” enquanto tomavam a droga, de acordo com o site do governo federal que acompanha os ensaios clínicos.
Barron's até compartilhou um artigo publicado no Journal of Infectious Diseases em maio por Schinazi e cientistas da Universidade da Carolina do Norte, que relatou que o NHC pode causar mutações em culturas de células animais em um teste de laboratório projetado para detectar tais mutações - algo que a Merck afirma ter testado para. Os autores do artigo concluíram que os riscos para o molnupiravir “podem não ser zero”. A Merck disse à Barron's que realizou "extensos testes" em animais que, segundo ela, mostram que isso não deve ser um problema. "A totalidade dos dados desses estudos indica que o molnupiravir não é mutagênico ou genotóxico em sistemas de mamíferos in vivo", disse um porta-voz da Merck.
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Ainda assim, cientistas e médicos que estudaram o NHC dizem que a Merck precisa "ter cuidado", e não é apenas Schinazi alertando sobre os riscos potenciais da droga.
Dr. Shuntai Zhou, cientista do Laboratório Swanstrom da UNC, disse que "há uma preocupação de que isso cause efeitos de mutação a longo prazo, até mesmo câncer".
Zhou diz ter certeza de que a droga se integrará ao DNA de hospedeiros mamíferos. "A bioquímica não vai mentir", diz ele. "Esta droga será incorporada ao DNA."
A Merck ainda não divulgou nenhum dado de seus estudos em animais, mas os cientistas acreditam que seriam necessários estudos de longo prazo para mostrar que a droga é realmente totalmente segura.
“Prossiga com cautela e por sua conta e risco”, escreveu Raymond Schinazi, professor de pediatria e diretor da divisão de farmacologia bioquímica da Emory University School of Medicine, que estuda o NHC há décadas, em um e-mail para Barron’s.
Analistas já estão alertando que essas perguntas sobre a segurança da droga sugerem que a reação nas ações da Merck foi um pouco "exagerada", para dizer o mínimo. Os investidores aparentemente estavam tão ansiosos por uma nova "panacéia pandêmica" (agora que os jabs de mRNA provaram ser muito menos eficazes do que o anunciado) que não fizeram muitas perguntas sobre segurança, ou mesmo questionaram a escassez de dados. Um analista da SVB Leerink, Dr. Geoffrey Porges, descreveu a reação dos investidores na sexta-feira como "pensamento positivo".
Mesmo uma vez que o FDA autorize o medicamento, Dr. Porges acredita que ele virá com limitações estritas sobre quem pode e quem não pode usá-lo. "Acho que efetivamente será uma substância controlada", disse Porges, acrescentando que os riscos para mulheres grávidas, ou mulheres que podem engravidar em breve, podem apresentar problemas espinhosos para o comitê consultivo da FDA que está analisando a droga.
Dado que os riscos de segurança da droga já parecem bem documentados, o entusiasmo de Wall Street sobre as perspectivas da droga - "é realmente TÃO bom", insistiu um analista - parece um erro idiota em retrospecto. O produto do que se poderia chamar de "pensamento mágico".
Fonte: https://www.zerohedge.com/