29/04/2022 - A nação segue o Reino Unido ao permitir a doação mitocondrial, que visa impedir a transmissão de condições raras, mas muitas vezes fatais. A AUSTRÁLIA tornou-se o segundo país depois do Reino Unido a legalizar um procedimento de fertilidade que mistura material genético de três pessoas. A técnica visa impedir que casais tenham filhos com certos distúrbios debilitantes causados por mitocôndrias defeituosas, as estruturas geradoras de energia em nossas células. Mas é controverso porque envolve uma mudança genética que pode ser passada para as ...
gerações futuras, então seu lançamento na Austrália será extremamente cauteloso. Em 30 de março, o Senado australiano aprovou a Lei de Reforma da Lei de Doação Mitocondrial, também conhecida como Lei de Maeve, em homenagem a uma menina australiana de 6 anos com um distúrbio mitocondrial chamado síndrome de Leigh. A doença causa perda de habilidades mentais e habilidades motoras ao longo do tempo, e os nascidos com ela geralmente não sobrevivem além da infância.
As mitocôndrias têm seu próprio DNA, que é passado para as crianças do óvulo de sua mãe. Se uma mãe carrega mutações em seu DNA mitocondrial para distúrbios como a síndrome de Leigh, ela pode ter um filho com uma dessas doenças. Esses distúrbios são raros, mas muitas vezes fatais, e os tratamentos são extremamente limitados.
A doação mitocondrial, também conhecida como terapia de reposição mitocondrial, foi desenvolvida como uma forma de permitir que a mãe transmitisse quase todo o seu material genético – mas não o DNA mitocondrial. O procedimento tira proveito do fato de que a grande maioria do nosso DNA reside no núcleo de nossas células, enquanto as mitocôndrias flutuam no fluido gelatinoso fora do núcleo.
Funciona assim: o núcleo de um óvulo doador é substituído pelo núcleo do óvulo da mãe, deixando intactas as mitocôndrias saudáveis do doador, mantendo quase todo o DNA da mãe. O óvulo combinado é então fertilizado com esperma através de fertilização in vitro e transferido para o útero da mãe para que ela possa levar a gravidez. O procedimento é frequentemente chamado de “fertilização in vitro de três pais”, porque o bebê tem DNA de três pais biológicos, embora a contribuição do doador do óvulo seja pequena.
Defensores de pacientes na Austrália e em outros lugares veem a nova lei como uma vitória para as mulheres que correm o risco de transmitir essas doenças. “Esta lei fornece aos pacientes com doenças mitocondriais na Austrália um caminho para ter um filho geneticamente relacionado, minimizando o risco de transmissão de doenças mitocondriais de mãe para filho, o que é uma necessidade médica significativa não atendida”, diz Philip Yeske, oficial de ciência e aliança do United Mitocondrial Disease Foundation, uma organização sem fins lucrativos com sede na Pensilvânia.
No entanto, o procedimento levanta questões éticas espinhosas. É proibido nos Estados Unidos por causa de uma disposição legal que proíbe a criação de embriões humanos que envolvam uma mudança genética hereditária. Enquanto alguns veem isso como uma extensão da fertilização in vitro, outros argumentam que isso poderia abrir a porta para a edição genética de embriões, inclusive para aprimoramento humano.
Tanto as leis australianas quanto as do Reino Unido foram aprovadas após anos de debate público e contribuições. Um ponto de discórdia durante o processo legislativo na Austrália foi permitir que os futuros pais escolhessem apenas embriões masculinos para doação mitocondrial. Como os embriões femininos transmitem mitocôndrias – e, portanto, doenças mitocondriais – alguns argumentam que deveria ser possível selecionar apenas embriões masculinos para limitar o risco de transmissão dessas doenças para as gerações futuras. No entanto, a Austrália não permite a seleção de sexo para fertilização in vitro, então os legisladores removeram uma disposição do projeto que permitiria essa distinção.
A abordagem cautelosa da Austrália é semelhante à do Reino Unido, onde o Parlamento votou pela legalização da doação mitocondrial em 2015. Lá, apenas uma clínica, o Newcastle Fertility Centre, está licenciada para realizar o procedimento. Deve apelar à agência de fertilidade do Reino Unido, a Autoridade de Fertilização e Embriologia Humana, para aprovar os pacientes caso a caso.
Sob a nova lei australiana, a doação mitocondrial será inicialmente oferecida em apenas uma clínica de fertilidade como parte de um ensaio clínico. O julgamento provavelmente não começará por mais um ou dois anos e, uma vez em andamento, espera-se que dure de 10 a 12 anos. As famílias interessadas em participar do estudo precisarão participar de aconselhamento para discutir os riscos potenciais envolvidos na doação mitocondrial, e os participantes precisarão ser aprovados por um conselho de especialistas.
A lei exige que os pesquisadores acompanhem a gravidez e os resultados do parto das participantes, incluindo abortos espontâneos, partos prematuros, defeitos congênitos ou casos de doença mitocondrial entre bebês nascidos dessas gestações. Os investigadores também irão monitorar a saúde e o desenvolvimento das crianças nascidas como resultado do estudo.
Ao contrário da lei do Reino Unido, as crianças australianas nascidas a partir deste procedimento poderão acessar informações de identificação sobre o doador de óvulos da mesma maneira que as crianças nascidas como resultado da doação de óvulos. O número de participantes do teste ainda não foi determinado, mas de acordo com um anúncio de financiamento de 10 de abril do governo australiano, o teste deve “fornecer um caminho para as famílias afetadas acessarem a tecnologia”. Enquanto cerca de um em cada 5.000 bebês nascem na Austrália com uma forma severamente incapacitante de doença mitocondrial, nem todas as mulheres com doença mitocondrial precisarão de acesso a essa tecnologia, diz Megan Munsie, cientista de células-tronco e professora de tecnologia emergente na Universidade de Melbourne. .
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“A reforma limita corretamente o uso da doação mitocondrial a circunstâncias em que esta é a única opção disponível para reduzir o risco de o filho de uma mulher herdar a doença do DNA mitocondrial que provavelmente resultará em doenças graves”, diz ela. “Dependendo de como a doença afeta suas mitocôndrias, outras tecnologias de reprodução assistida, como testes genéticos pré-implantação, serão suficientes”. Esse tipo de teste permite que os futuros pais que passam pela fertilização in vitro selecionem apenas embriões saudáveis para implantar.
Mesmo após o período de teste da Austrália, não é certo que a tecnologia será disponibilizada mais amplamente para mulheres que carregam mutações no DNA mitocondrial. “Ainda não é certo que a tecnologia será implementada clinicamente”, diz Catherine Mills, diretora do Monash Bioethics Centre na Austrália. Isso dependerá do resultado do ensaio clínico, que pesará segurança e eficácia.
Existem duas grandes preocupações de segurança com o procedimento, diz David Thorburn, pesquisador de doenças mitocondriais do Instituto de Pesquisa Infantil Murdoch, em Melbourne. Uma é que uma pequena quantidade de DNA mitocondrial “transportado” da mãe pode acabar no bebê. “Pode haver potencial para que isso aumente para uma quantidade maior durante o desenvolvimento, de modo que possa resultar em doença mitocondrial”, diz ele.
A outra é a possibilidade de incompatibilidade entre o DNA nuclear da mãe e o DNA mitocondrial da doadora de óvulos. No entanto, cientistas da Austrália e do Reino Unido concluíram que o risco de causar doenças era baixo.
Clínicas na Grécia e na Ucrânia estão usando a doação mitocondrial como forma de tratar a infertilidade, apesar da falta de evidências de que isso leve a taxas de natalidade mais altas em comparação com a fertilização in vitro tradicional. As clínicas afirmam que isso levou a vários partos saudáveis entre essas mães. Mas sabe-se que apenas um bebê concebido por meio desse método para contornar a doença mitocondrial nasceu livre da doença. O bebê, um menino, nasceu em 2016 de uma mãe que carregava genes para a síndrome de Leigh. A doença matou seus dois primeiros filhos. Ela foi submetida ao procedimento no México, onde não há leis nos livros que o proíbam. Em um artigo revisado por pares de 2017, seu médico de fertilidade e sua equipe revelaram que uma pequena porcentagem de DNA mitocondrial mutado da mãe acabou acidentalmente no óvulo doador saudável. Mas não se sabe como isso afetou a saúde da criança a longo prazo porque seus pais recusaram testes e monitoramento adicionais.
Até agora, o Newcastle Fertility Center não divulgou nenhum dado sobre quantos procedimentos de doação mitocondrial realizou ou quantos nascimentos resultaram dele. O Newcastle Fertility Center não respondeu aos pedidos da WIRED para esta informação. Em um e-mail para a WIRED, Lauren Snaith, oficial de comunicações externas da HFEA, disse que em janeiro de 2022, 27 solicitações para o procedimento foram aprovadas e 11 pacientes foram tratados. A agência deu o número de nascidos vivos como sendo inferior a cinco, mas não conseguiu fornecer um número específico e confirmar se houve algum até agora.
“Houve muita empolgação quando o Reino Unido legalizou isso pela primeira vez há vários anos, então é surpreendente que não tenha havido relatos de fracassos ou sucessos de uma forma ou de outra”, diz I. Glenn Cohen, diretor do Petrie da Harvard Law School. -Flom Center for Health Law Policy, Biotechnology, and Bioethics, que tem acompanhado de perto o cenário internacional da doação mitocondrial.
O estudo australiano “vai fornecer clareza muito necessária sobre a eficácia e segurança das técnicas mitocondriais”, diz Munsie. Nos Estados Unidos, membros democratas do Congresso tentaram rever a proibição de embriões geneticamente alterados para fertilização in vitro em 2019, mas os republicanos restauraram a disposição. Com a Austrália e o Reino Unido permitindo que a doação mitocondrial prossiga com cautela, pode haver esforços renovados dos EUA para legalizar o procedimento. “Acho que há uma boa chance de que haja mais pressão nos Estados Unidos para revisitar essa questão”, diz Cohen.
Fonte: https://www.wired.com/