10/01/2021 - A vacina única COVID da Johnson & Johnson foi associada a outra condição de coagulação do sangue pelos reguladores da UE, que eles alertam que pode ser fatal. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) disse que a nova condição de coagulação possivelmente com risco de vida conhecida como tromboembolismo venoso (TEV) será incluída no rótulo do produto da J&J separada de um efeito colateral previamente relacionado conhecido como síndrome de trombocitopenia (TTS).
O TEV geralmente começa com a formação de um coágulo em uma veia de uma perna, braço ou virilha, que então viaja para os pulmões e bloqueia o suprimento de sangue para lá. Independentemente do uso de qualquer vacina, o TEV é mais comumente causado por lesão ou falta de movimento em pacientes acamados. O órgão de vigilância da UE disse que a maioria dos coágulos ocorreu no cérebro e no abdômen, como foi o caso da vacina da AstraZeneca, Vaxzevria, que também está sendo estudada para problemas semelhantes.
"Uma explicação plausível para a combinação de coágulos sanguíneos e plaquetas sanguíneas baixas é uma resposta imune, levando a uma condição semelhante à observada às vezes em pacientes tratados com heparina", disse a EMA.
Enquanto isso, a EMA também recomendou que a trombocitopenia imune (ITP), um distúrbio hemorrágico causado pelo ataque equivocado do corpo às plaquetas, fosse adicionada como uma reação adversa com frequência desconhecida às informações do produto da vacina da J&J e à vacina da AstraZeneca.
A J&J disse que, embora as chances de experimentar essas condições sejam muito baixas, as informações do produto serão atualizadas de acordo, pois continua trabalhando em estreita colaboração com as autoridades, incluindo a EMA.
“Apoiamos fortemente a conscientização sobre os sinais e sintomas de eventos raros para garantir que eles possam ser rapidamente identificados e tratados com eficácia”, disse a empresa.
As vacinas da J&J e da AstraZeneca foram previamente associadas a uma combinação muito rara de coagulação sanguínea e baixa contagem de plaquetas, conhecida como trombose com síndrome de trombocitopenia (TTS).
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Isso leva a coágulos sanguíneos e baixa contagem de plaquetas, que causam problemas de sangramento, com TTS até agora ligada a três mortes. Os dois produtos são baseados em vírus vetores inofensivos que instruem as células humanas a produzir uma proteína que prepara o sistema imunológico contra futuras infecções por coronavírus. Alguns cientistas dizem que o design semelhante das vacinas da AstraZeneca e da J&J pode explicar uma possível ligação com a coagulação.
Ambas as vacinas são baseadas em uma tecnologia que usa uma versão modificada de adenovírus, que causam o resfriado comum, como vetores para transmitir instruções às células humanas. Os efeitos colaterais semelhantes sugerem que o adenovírus inativado pode estar causando os problemas, disse Jonathan Ball, professor de virologia molecular da Universidade de Nottingham, na Grã-Bretanha.
"É importante lembrar, porém, que na maioria das pessoas os benefícios dessas vacinas superam em muito os riscos - esses são efeitos colaterais incrivelmente raros em potencial", disse ele.
A J&J, que registrou US$ 100 milhões em vendas de vacinas contra a COVID-19, anunciou na terça-feira que retomaria seu lançamento na Europa, embora os frascos da vacina trouxessem um aviso de risco potencial de coágulos sanguíneos raros.
Na sexta-feira, um painel consultivo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças se reuniu pela segunda vez para decidir se recomenda suspender uma 'pausa' no uso da vacina nos Estados Unidos, talvez com um aviso semelhante. A vacina da J&J, desenvolvida por sua unidade Janssen, é uma das quatro vacinas COVID-19 autorizadas para uso na Europa junto com BioNTech e Pfizer, Moderna e AstraZeneca. Também está autorizado para uso nos Estados Unidos, embora a vacina da AstraZeneca, desenvolvida por cientistas britânicos, ainda não tenha recebido o selo oficial de aprovação nos Estados Unidos. De acordo com o site da UE, 767,5 milhões de doses foram entregues e 74,6% da população adulta da UE está totalmente vacinada.
Fonte: https://www.dailymail.co.uk