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O consultor de vacinas da FDA adverte que os jovens saudáveis ​​NÃO devem receber o novo reforço COVID: diz que é 'injusto fazê-los correr riscos' após dados sugerirem que a injeção não foi tão eficaz quanto o primeiro lote

jovenfda25/09/2022, por Janon Fisher - Um importante especialista em vacinas e médico pediatra está alertando os pais de jovens saudáveis para adiar a nova injeção de reforço COVID, dizendo que pode trazer riscos e sua eficácia ainda não foi comprovada. O Dr. Paul Offit, diretor do Centro de Educação em Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia e membro do Comitê Consultivo de Vacinas da Food and Drug Administration, disse que não está totalmente convencido dos benefícios de uma terceira injeção superando os danos.

'Quem realmente se beneficia com outra dose?' Offit disse na CNN.

Ele reconheceu que estudos mostraram que pessoas com mais de 65 anos, imunocomprometidas ou com doenças crônicas têm menos probabilidade de serem hospitalizadas com o vírus se tiverem uma terceira ou até quarta injeção. A dose recém-desenvolvida, chamada de vacina bivalente, é um coquetel da cepa original do coronavírus combinada com partes das subvariantes ômicron BA.4 e BA.5. A esperança é que as pessoas sejam capazes de combater uma gama mais ampla de mutações de vírus altamente contagiosas.

Mas, escrevendo no Wall Street Journal no início desta semana, Offitt disse que dados preliminares sugeriam que as novas vacinas bivalentes eram realmente piores para evitar infecções por COVID do que a primeira geração de vacinas. Ele destacou dados comparando a vacina COVID original da Moderna e sua nova atualização bivalente. De um grupo de teste que recebeu as duas injeções, 11 pessoas que receberam vacinas bivalentes contraíram o vírus, enquanto apenas cinco pessoas que receberam a injeção 'monovalente' original pegaram COVID.

Offit alertou que o governo Biden que 'exagerar' as novas vacinas bivalentes sem mais dados poderia 'corroer a confiança do público' nelas. Ele explicou que a recente aprovação do FDA de uma nova vacina elaborada pela Moderna e Pfizer-BioNTech vem com poucas garantias e alguns riscos.

“É improvável que um jovem saudável se beneficie da dose extra”, disse ele.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças relataram que os efeitos colaterais da vacina, como miocardite, uma inflamação do músculo cardíaco e pericardite, uma inflamação do revestimento externo do coração, são raros, mas ocorrem com mais frequência em adolescentes e homens jovens. A miocardite pode até ser fatal, com os jovens muito menos propensos a sofrer uma infecção grave por COVID do que os idosos.

“Quando você pede às pessoas que tomem uma vacina, acho que deve haver evidências claras de benefícios”, disse ele, acrescentando que não é realista ter ensaios clínicos da última dose. "Você gostaria de ter, pelo menos, dados humanos", disse ele. Até agora, os únicos testes com as novas injeções foram feitos em ratos de laboratório.

"Agora eles estão dizendo que devemos confiar nos dados do mouse", disse ele, "e acho que isso nunca deveria ser verdade."

Offit votou contra a aprovação da nova vacina.

“Se não há evidências claras de benefício, então não é justo, penso eu, pedir às pessoas que assumam um risco, não importa quão pequeno seja”, disse Offit.

O médico alertou recentemente que promover a nova injeção sem as evidências de apoio corre o risco de 'corroer a confiança do público'. Ele disse que os estudos sobre a vacina bivalente até agora foram "desanimadores". A ênfase crescente nos reforços está em desacordo com o recente anúncio do presidente Joe Biden de que 'a pandemia acabou'.

'A pandemia acabou', disse Biden ao 60 Minutes. 'Ainda temos um problema com o COVID. Ainda estamos trabalhando muito nisso. Mas a pandemia acabou. Se você notar, ninguém está usando máscaras. Todo mundo parece estar em boa forma, então acho que está mudando.' A declaração do presidente vai contra o que as autoridades de saúde de seu governo têm dito.

'Temos um vírus por aí que ainda está circulando, ainda matando centenas de americanos todos os dias', disse o coordenador de resposta COVID-19 da Casa Branca, Ashish Jha, em uma coletiva de imprensa em 9 de setembro.

'Acho que todos nós, como americanos, temos que nos unir para tentar proteger os americanos... e fazer o que pudermos para fazer nosso sistema de saúde passar pelo que pode ser um outono e um inverno difíceis pela frente.'

Ele também pode ter submergido seu próprio pedido de US$ 22,4 bilhões ao Congresso para continuar a luta contra o vírus. Houve cerca de 54.000 novos casos do vírus em média nas últimas duas semanas, de acordo com a Universidade Johns Hopkins, com cerca de 400 americanos sucumbindo ao vírus todos os dias.

Fonte: https://www.dailymail.co.uk